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飞检不断来袭,检测仪器助我国药品质量快速提升

2019年11月23日 13:23:52来源:制药网点击量:27813

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  【制药网 技术文章】随着撤销GMP、GSP认证、《药品医疗器械飞行检查办法》、《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》以及4+7扩围等政策的发布,导致国家对药企生产的监管力度日益加强,今年以来飞检风暴更是席卷全国。而飞检的频频来袭,也使制药行业面临着严峻的考验。
 
  作为关乎国民健康的重要产品,药品安全一直以来都是大家关心的热点,专业的检测设备加上专业的检测人员,对药品安全而言无疑是一个强有力的保证。专家指出,药品检验检测工作非常重要,如果检验检测结果与实际结果有偏差,可能就会使得一些不符合质量标准要求的药品流入市场,威胁人们的身体健康以及生命安全。
 
  为保障药品的安全,国家设置了众多的检测项目,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测等等。设置众多药品检测项目的目的与国家加强飞检的原因其实一样,都在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。
 
  近年来,在业内研究人员以及药品检测设备制造企业的努力下,国产的药品检测技术以及检测设备也有了一定的突破,且市场上的药品检测设备规模逐渐庞大,产品种类丰富,因质量良好、价格实惠,受到了众多药企的青睐,也不断为新药研发提供助力。
 
  比如说有药企就精心自主研发了一款高性价比的傅里叶红外变换光谱仪,它具有安装便捷、使用简单、维护方便等特点,可广泛应用于生物医药、材料科学、石油化工、食品安全、环境保护等众多领域,是生产、科研不可或缺的光谱分析仪器。其负责人还表示,这款仪器利用干涉仪干涉调频的工作原理,把光源发出的光经迈克尔逊干涉仪变成干涉光,再让干涉光照射样品,接收器街道带有样品信息的干涉光,再由计算机软件经傅里叶变换即可获得样品的光谱图。
 
  还有药企专门采用德国进口系统,所有的核心部件均采用国外原装进口。使产品具有超高的检测精度,兼备产品学习、效应抑制功能,产品符合GMP、FDA和制药行业严格的生产要求。还特地备有库存,能够确保快捷交货。
 
  另外,药企除了致力于研发创新外,同时也对相关制药装备的需求以及要求做出了更高的改进。例如,某企业就巅覆了气体渗透测试仪以往阻隔性仪器的外观和结构,专为简化操作和提升性能做了整体结构设计,打造极简、舒适、智能的一体化操作流程,并提供智能、科研、三种测试模式,可以针对不同水平、不同需求的操作用户。
 
  总的来说,随着我国药品安全问题越来越被重视,相关政策也在被不断完善,药品监管部门对制药企业的监管重点已经渗透到药品生产生命周期的各个环节,并且加强了对事中和事后的监管。未来,在相关检测仪器强劲发展的趋势下,我国公众用药安全必将得到更大更有效的保证,药物质量标准与检测技术也将进一步与国际先进水平接轨。
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