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新政策发布,国内注射剂一致性评价相关工作有望提速

新政策发布,国内注射剂一致性评价相关工作有望提速

《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》发布,国内注射剂一致性评价相关工作有望提速。【详情】

2019/10/16 8:45:42 8589
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我国给出“意见”,进一步保障短缺药供应稳定

我国给出“意见”,进一步保障短缺药供应稳定

近日,我国印发了《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,要求从药品采购、使用、储备以及价格监管等多方面采取措施,力促短缺药品保供稳价。【详情】

2019/10/15 9:55:18 11595
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该来的终究来了,取消GMP、GSP认证的第一枪已打响!

该来的终究来了,取消GMP、GSP认证的第一枪已打响!

10月8日,浙江省药监局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》,其中明确,自2019年12月1日起,不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。【详情】

2019/10/10 10:30:22 22275
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257种中成药的处方与制法拟公开,保障患者知情权

257种中成药的处方与制法拟公开,保障患者知情权

9月29日,国家药典委发布《中国药典一部拟公开处方的中成药品种名单公示》。【详情】

2019/10/8 10:29:47 23714
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9月医药大事件之政策篇:患者迎来更多福音

9月医药大事件之政策篇:患者迎来更多福音

9月份,医药行业发布了一些值得业内和患者关注的新规新政,这些新规新政的发布将为医药行业的健康发展带来良好的推动作用,为更多患者带来福音。【详情】

2019/10/3 8:35:50 34169
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两地出台新规,中药院内制剂再次获得监管支持

两地出台新规,中药院内制剂再次获得监管支持

近期浙江、江苏等地便对院内制剂出台了新规。院内制剂研发与备案等相关话题再次在业内掀起一波高潮。【详情】

2019/9/9 10:49:23 35795
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未来我国将有更多救命救急药将纳入报销范围

未来我国将有更多救命救急药将纳入报销范围

本次目录调整,不仅有利于从整体上提升医保药品目录的保障能力和水平,提高有限医保资金的使用效益,而且将促进我国医药产业的创新发展。【详情】

2019/9/6 10:43:49 43234
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新版国家医保药品目录发布,70个新药进入视野

新版国家医保药品目录发布,70个新药进入视野

近日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》发布。本次发布的常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。【详情】

2019/9/4 15:54:19 24055
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我国疫苗信息化追溯体系 所需5项标准全部出炉

我国疫苗信息化追溯体系 所需5项标准全部出炉

8月26日,国家药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准,加上此前发布的2项标准,疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。【详情】

2019/8/30 9:04:55 42079
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8月医药大事件之政策篇:助力行业高质量发展

8月医药大事件之政策篇:助力行业高质量发展

笔者梳理了8月以来,医药生物行发布的相关政策,仅供业内参考。【详情】

2019/8/29 13:18:53 36371
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