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符合GMP/FDA认证医用制药纯化水设备系统

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更新时间:2019-11-08 11:29:50浏览次数:35

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产品简介

品牌 其他品牌 产地 国产
产品新旧 全新
符合GMP/FDA认证医用制药纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

详细介绍

纯化水设备供应商科瑞为您服务。深圳市科瑞环保设备有限公司成立于2005年,总部位于中国深圳,中国知名GMP水系统综合服务商,中国标准化工业纯水设备制造商,通过ISO9001:2015质量体系及欧盟CE认证,2011、2012年连续两年蝉联“水工业十大水处理工程商”,水处理系统标准化推动者和GMP水系统先行者。

符合GMP/FDA认证医用制药纯化水设备系统

纯化水设备系统简介:

科瑞纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

符合GMP/FDA认证医用制药纯化水设备系统

纯化水设备工艺流程:

①预处理+双级反渗透

②预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)

③预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)

科瑞制药纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

 

纯化水设备性能介绍:

①设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。

②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;独特的低点全排净设计。

安徽快三⑤人性化的设计,操作便捷。

 

应用行业:药品、医疗器械等行业。

 

知名案例

生物医药:德芮可、华润三九、康泰生物、江西贝美、信立泰生物、扬子江药业、加拿大康信等

医疗器械:健帆、新产业、迈瑞、奥美医疗、海得威、雷杜、凯利泰医疗、优利特等

 

品质及标准

①设备安全稳定运行15年

②GMP认证:中国GMP、美国FDA、欧盟GMP

③医药行业水质标准:《中国药典》2010版、《美国药典》USP3.7、《欧盟药典》E7.0、《巴西药典》第5版纯化水标准、注射用水标准。

④医疗器械行业:GMP认证、ASTM D1193-2011试剂水规范(体外诊断试剂行业);食品行业:QS认证、MSDS规范、GB17324-2003饮用纯净水标准、涉水产品卫生批件、GMP认证;

 

纯化水设备售后服务:

1、售后服务

(1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费保存15年。

(2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。

(3)设备故障30分钟提出解决方案,快24小时内上门维修。

 

2、产品培训

(1)培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。

(2)培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

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